您好,欢迎访问绵阳捷通智能科技有限公司
绵阳捷通智能科技有限公司

全国咨询热线:

12135066231

全国服务热线:

12386868886

内容中心
青海检测标准YBB00192002-2015

药品包装摩擦力的试验过程:(1) 制样 用裁样器从待测试的医药包装用镀铝复合膜样品表面裁取63 mm × 100 mm的试样3片。(2) 装样 取其中一片试样,外表面朝外装夹在滑块上,使测试区域平整。在制样与装样过程中均不能用手触碰试样的测试区域。将装夹好试样的滑块用弹簧与设备的力值传感器相连,然后将滑块无冲击的放置在设备的钢板试验台上,试样的滑动方向与牵引方向应平行。(3) 试验 设置试验速度、试验行程等试验参数,点击试验选项,试验开始。试样在试验台表面静止15s后,开始自动发生相对滑动,设备自动记录试验过程中的力值,并在试验结束后计算显示试样的静摩擦系数、动摩擦系数。重复装样、启动试验,测试另外2片试样的摩擦系数。药品包装材料的质量优劣事关药品质量。青海检测标准YBB00192002-2015

青海检测标准YBB00192002-2015,药品包装材料

常用的药品包装材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点,但玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。但是由于塑料在生产中常加入附加剂,如增塑剂、稳定剂等,这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应,以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点,这些缺点均可加速药品氧化变质的速度,引起药品变质。山西药品包材耐冲击性能检测药品包装材料的密封性能关系着药品的质量和用药安全。

青海检测标准YBB00192002-2015,药品包装材料

摩擦系数试验中注意事项主要有:随着温度的升高,部分薄膜的摩擦系数会表现出上升的趋势,一方面这是由高分子材料自身的特性决定的,另一方面与薄膜制造时所采用的润滑剂有关(润滑剂很有可能已经接近其熔点而变得粘结),温度升高后,测力曲线波动幅度加大,直至出现“粘滑”现象。在制作过程中加入添加剂(如爽滑剂和抗粘连剂)是一种调节塑料表面摩擦系数的常见方式。比如加入爽滑剂,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系数。此外,由于静电吸附力不但会影响薄膜之间的摩擦系数,还会影响材料的多种物理性能,因此抗静电剂也是常用的添加剂的一种。表面较平滑会导致薄膜表面之间太贴服,相互滑动的有效接触表面加大,滑动就会困难。而如果薄膜表面有一定粗糙度,表面贴近后相互之间有一定空隙,相互滑动就会较容易,所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系数较低。

药袋是由药包材料封合而成,在热合的过程中,材料需要经受一定的热量和压力,在此过程中将对材料造成不可预知的损害,而由于对药品包装密封性的要求,以及药包材热合性能的要求,热合的压力以及温度也是有相应要求的,过度的热封将造成热封瑕疵,不足的热封将导致包装泄漏,之后选择其中一个铝塑复合的药袋进行目测,可以看到在封口处由于热合已经造成了塑料的瑕疵,这些瑕疵将会对包装密封性产生很大影响,故需要从新考虑封口条件。 药品包装材料的收缩率定义为薄膜在一定温度条件下和时间内包装材料尺寸的变化率。

青海检测标准YBB00192002-2015,药品包装材料

药品包装材料穿刺器保持力的检测步骤:1.输液瓶用丁基胶塞:取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。2.盖上铝盖,用手动封盖机封口,放入高压蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,降至室温,取出。3.用酒精擦拭穿刺器,不能破坏针尖锋利度,将穿刺器装在穿刺装置上,将瓶放入穿刺装置中,使胶塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后,更换一只穿刺器。直至所有胶塞被穿刺一次。5.维生素瓶用胶塞:将10只被测胶塞(胶塞均照穿刺落屑项下预处理方法预处理过)装在与其相配的注射剂瓶上。6.加上铝盖,用手动封盖机封口,打开铝盖穿刺部位,将瓶放入穿刺装置中,使胶塞中心能受到垂直穿刺,用注射针进行穿刺。7.记录刺透胶塞所施加的力,重复穿刺步骤,直至所有胶塞被刺一次。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。药品包材水蒸气阻隔性能检测方案报价

包装的完整性与包装材料的耐揉搓性能息息相关。青海检测标准YBB00192002-2015

如何检测药品包装的密封性?采用真空衰减法、激光法 、质量提取法等对无菌药品采用的包装容器进行密封性验证。主要包括验证药品包装容器有无裂缝,如西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有无大的漏孔等;通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。青海检测标准YBB00192002-2015

上海乐朗检测技术有限公司位于金丰路158弄4号1层101-103室、2层、3层,是一家专业的许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事检测技术领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)公司。星巴克,WMF,希诺,苏泊尔,哈尔斯,爱仕达,富光,新希望乳业是上海乐朗检测技术有限公司的主营品牌,是专业的许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事检测技术领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)公司,拥有自己**的技术体系。我公司拥有强大的技术实力,多年来一直专注于许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事检测技术领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)的发展和创新,打造高指标产品和服务。乐朗检测始终以质量为发展,把顾客的满意作为公司发展的动力,致力于为顾客带来***的轻工、杂货产品检测,食品接触材料检测,玩具、文具及儿童用品检测,电商检测。

关于我们

ABOUT US

绵阳捷通智能科技有限公司

绵阳捷通智能科技有限公司专注于为客户带来卓越的产品和服务,致力于满足每一位客户的独特需求。我们深知,只有提供高品质的产品和服务,才能赢得客户的信任与满意。为此,我们不断追求卓越,力求在每一个细节上都达到最高标准,确保客户能够享受到最好的体验...